Гранулятар з псеўдазвадкаваным слоем FL з цэнтрабежным вентылятарам, сертыфікаваным па ATEX, цалкам адпавядае патрабаванням FDA

Гранулятар з псеўдазвадкаваным слоем FL з цэнтрабежным вентылятарам, сертыфікаваным па ATEX, цалкам адпавядае патрабаванням FDA

Гранулятар з псеўдазвадкаваным слоем FL — гэта абсталяванне фармацэўтычнага класа, якое спалучае функцыі змешвання, грануляцыі і сушкі ў адпаведнасці з GMP, без мёртвай прасторы і паліраваных паверхняў, якое працуе пад адмоўным ціскам для ўтрымання. Ён выкарыстоўваецца ў фармацэўтычнай (у тым ліку традыцыйнай кітайскай медыцыне), харчовай і хімічнай прамысловасці.

Гранулятар з псеўдазвадкаваным слоем складаецца з асноўнага блока, модуля распылення, паветранага фільтрадазволіцьмодуль, модуль выхлапу і модуль кіравання. Матэрыял загружаецца ў кантэйнер для прадукту. Працоўнае паветра праходзіць першасную фільтрацыю, фільтрацыю асяроддзя, асушванне(Варыянт), ацяпленне і HEPA-фільтрацыя паветра ўдазволіцьмодуль перад уваходам у асноўны блок. Кандыцыянаванае паветра праходзіць праз размеркавальную пласціну паветра для дасягнення раўнамернай хуткасці для флюідызацыі матэрыялу. Злучная вадкасць падаецца з дапамогай перыстальтычнага помпы да распыляльных фарсунак, распыляецца і бесперапынна наносіцца на флюідызаваныя часціцы для садзейнічання агламерацыі. Адначасовая сушка нагрэтым паветрам утварае гранулы.

Падчас гранулявання дробны парашок, які трапляе ў паветраны паток, фільтруецца пылазборнікамі ў модулі пылаадводу і выводзіцца праз выпускны модуль. Пасля гранулявання выгрузка можа быць дасягнута ўручную, з дапамогай пад'ёмна-нахільнага гранулятара або вакуумнай выгрузкі праз закрытае злучэнне з пад'ёмна-вакуумным гранулятарам.

1)Выкарыстоўваючы ПІД-рэгуляванне з прапарцыйнымі клапанамі Siemens, тэмпература паветра рэгулюецца ад навакольнага асяроддзя да 120°C. Пры стабільнай падачы пары і належных конденсатоотводчиках стабільнасць тэмпературы падтрымліваецца ў межах ±2°C ад зададзенага значэння, каб прадухіліць ваганні і павысіць стабільнасць вытворчасці.

2)Сістэма дасягае ўваходнай вільготнасці 11 г/кг дзякуючы асушванню з дапамогай змеявіка. Дадатковае кола-адсорбент зніжае вільготнасць да 5–8 г/кг, а опцыя з колам павялічанага памеру дасягае 3–4 г/кг.і гСістэмы з уальнымі коламі падтрымліваюць вільготнасць ≤1 г/кг

3)Сістэма апрацоўкі паветра: стандартны папярэдні фільтр G4 + сярэдні фільтр F8 + HEPA-фільтр H13 (з выпрабавальным портам DOP для праверкі цэласнасці).

4)Дыферэнцыяльныя манометры на першасных/прамежкавых фільтрах кантралююць засмечванне; аналагавы сігнал дыферэнцыяльнага ціску HEPA адлюстроўваецца на HMI.

5)Прапарцыйны клапан рэгулюе адмоўны ціск, каб прадухіліць абвальванне пласта.

6)Канічная пашыральная камера з шматвысотнымі распыляльнымі фарсункамі.

7)Аптымізаваная размеркавальная пласціна забяспечвае раўнамерны паток паветра і размеркаванне гранул па памеры.

8)Мадэрнізаваны PTД-3D антыстатычныя фільтруючыя мяшкі: непрыліпаючыя, высокапранікальныя, якія можна мыць.

9)Верхняя накіраваная выбухаабарончая адтуліна абараняе кампаненты, адчувальныя да ціску.

10)Другасная фільтрацыя пылу: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:

11)Цэнтрабежны вентылятар з сертыфікатам ATEX падтрымлівае стабільны паток паветра/ціск

12)Дадатковая ачыстка сістэмы CIPНіжняя камера,кантэйнер для прадукту, флюідызатаррэдкамера і корпус фільтра.

13)Аўтаматызацыя вытворчых/ачышчальных цыклаў на аснове рэцэптаў з наладжвальнымі параметрамі.

14)Пяціўзроўневы кантроль пароляў: манітор/аператар/тэхнік/абслугоўванне/адміністратар.

15)Дакладнасць рэгулявання паветранага патоку: ±5%; Падтрымліваецца журнал аўдыту, рэгістрацыя дадзеных і друк.

16)Вызначэнне канчатковай кропкі грануляцыі на аснове вільготнасці. 

17)Адпавядае стандартам CE (Дырэктыва ЕС па машынах 2006/42/EC).