Афіцыйна апублікаваныя групавыя стандарты для машын для пакрыцця і сухога гранулявання пад кіраўніцтвам Вонсена

30 красавіка 2025 года былі ўведзены ў дзеянне два групавыя стандарты, а менавіта «Машына для нанясення фармацэўтычных пакрыццяў T/CPAPE 03-2025» і «Сухая машына для нанясення пакрыццяў TCM T/CPAPE 02-2025». Грануляцыя «Машына», распрацаваная пад кіраўніцтвам Вонсена і сумесна з Універсітэтам традыцыйнай кітайскай медыцыны Цзянсі і іншымі падраздзяленнямі, была афіцыйна апублікавана на інфармацыйнай платформе Нацыянальнай групы стандартаў.

Аб'ява Нацыянальнай групавой стандартнай інфармацыйнай платформы

Гэтыя два стандарты былі ініцыяваны ў 2022 годзе Кітайскай асацыяцыяй інжынераў фармацэўтычнага абсталявання і адпаведнымі экспертамі. Пасля амаль трох гадоў распрацоўкі яны былі падрыхтаваны і перагледжаны некалькі разоў кампаніяй Wonsen. Працэс уключаў дбайныя абмеркаванні, у тым ліку папярэднія разгляды, паўторныя разгляды і канчатковыя зацвярджэнні, з удзелам вядомых фармацэўтычных кампаній, універсітэтаў, вытворцаў абсталявання і навукова-даследчых інстытутаў па стандартызацыі з розных галін.Унутрыумацоўвае тэхнічны патэнцыял кампаніі ў галіне асноўнага тэхналагічнага абсталявання, такога як пакрыццё і сухое грануляванне, і з'яўляецца важнай вяхой у нядаўніх інавацыях і мадэрнізацыі прадукцыі кампаніі, якія паступова прывялі да стандартызацыі і развіцця галіны фармацэўтычнага абсталявання.

Гэтыя два стандарты сканцэнтраваны на тэрміновых патрэбах галіны ў серыі, лічбавым інтэлекце і паляпшэнні якасці абсталявання для вытворчасці цвёрдых лекавых формаў. Апублікаваныя стандарты пераўзыходзяць першапачатковыя галіновыя стандарты JB па многіх тэхнічных паказчыках і метадах выпрабаванняў, а таксама ўводзяць некалькі новых патрабаванняў да якасці і кантролю. Дзякуючы прарывам у чатырох асноўных галінах — высакаякаснае абсталяванне, дакладнае выкананне параметраў працэсу, навуковая і рацыянальная ацэнка якасці падрыхтоўкі і пастаяннае паляпшэнне якасці падрыхтоўкі — гэтыя два групавыя стандарты павінны стаць кіруючай сілай развіцця галіны і дапамагчы біяфармацэўтычнай прамысловасці перайсці ад экстэнсіўнай вытворчасці да дакладнай інтэлектуальнай вытворчасці.

Машына для нанясення фармацэўтычнай пакрыцця T/CPAPE 03-2025

Машына для сухога гранулявання T/CPAPE 02-2025 TCM