Супердэзінтэгратар карбаксіметылцэлюлозы кальцыя (CMC-Ca) | Высокая здольнасць да набракання для хуткага распаду таблетак | Адпавядае USP/EP/ChP

Фармацэўтычная карбаксіметылцэлюлоза кальцыя (кармелоза кальцыя, КМЦ-Ка)

Агляд прадукту

Карбаксіметылцэлюлоза кальцыя — гэта кальцыевая соль полікарбаксіметылавага эфіру цэлюлозыГэта шматфункцыянальны фармацэўтычны дапаможны рэчыва, які шырока выкарыстоўваецца ў якасці дэзінтэгратара, злучнага рэчыва і разбаўляльніка ў цвёрдых лекавых формах для прыёму ўнутр, у тым ліку таблетках і капсулах.У адрозненне ад натрыевага аналага, кальцыевая соль мае перавагу адсутнасці натрыю, што робіць яе асабліва прыдатнай для пацыентаў з сардэчна-сасудзістымі захворваннямі і абмежаваным спажываннем натрыю..

Ідэнтыфікатар прадукту:

• Хімічная назва:Карбаксіметылцэлюлоза кальцыя / кармелоза кальцыя

• Нумар CAS:9050-04-8

• Рэгістрацыйны нумар CDE:Ф20230000328

• Адпаведнасць фармакапеі:ЧП, USP-NF, EP, JP

• Сінонімы:Кальцый карбаксіметылцэлюлоза, кальцый КМЦ, КМЦ-Ca, кальцый кармелоза

• НЕКАТОРЫЯ:UTY7PDF93L

• Знешні выгляд:Белы да жаўтлява-белага або брудна-белага парашка, гіграскапічны пасля высыхання

• Растваральнасць:Практычна нерастваральны ў вадзе, ацэтоне, спірце і талуоле; набракае ў вадзе, утвараючы суспензію

Асноўныя характарыстыкі і перавагі

1. Палепшаны механізм распаду

• Нерастваральны ў вадзе, але хутка набракае дау некалькі разоў перавышае першапачатковы аб'ёмпры кантакце з воднымі асяроддзямі

• Стварае механічны ціск, які хутка разбурае таблеткі

• Забяспечвае хуткае і поўнае распаданне для палепшанага растварэння лекаў

• Добра працуе нават у цвёрдых таблетках, дзе іншыя дэзінтэгратары могуць не працаваць належным чынам

2. Шматфункцыянальны дапаможны рэчыва

• Дэзінтэгратар:Асноўная функцыя ў якасці дэзінтэгратара таблетак пры канцэнтрацыях 0,5-15%

• Злучальная машына:Эфектыўнае звязальнае рэчыва ў працэсах вільготнага гранулявання

• Разбаўляльнік/напаўняльнік:Можа служыць разбаўляльнікам для таблетак

• Дапамога пры падвешванні:Выкарыстоўваецца ў якасці стабілізатара суспензіі ў прэпаратах для прыёму ўнутр і для вонкавага прымянення.

3. Перавага адсутнасці натрыю

• Не ўтрымлівае натрыю — ідэальна падыходзіць для пацыентаў з сардэчна-сасудзістымі прэпаратамі і пацыентаў з абмежаваным спажываннем натрыю

• Адказвае на растучыя патрабаванні рэгулятараў і пацыентаў да прэпаратаў з нізкім утрыманнем натрыю

• Адпавядае тэндэнцыям чыстай этыкеткі і рэцэптуры, свядомай для здароўя

4. Выдатная сумяшчальнасць з API

• Асабліва эфектыўна дляцэфаласпарынавыя прэпаратыз прадэманстраванымі ўласцівасцямі паляпшэння растварэння

• Добрая хелаціруючая структура карысная для некаторых класаў API

• Сумяшчальны з шырокім спектрам актыўных інгрэдыентаў, у тым ліку: піяглітазону гідрахларыд, амінафілін, берберын гідрахларыд, мілнацыпран гідрахларыд, цэфіксім, нікарандзіл і многія іншыя.

5. Выдатныя фізічныя ўласцівасці

• Выдатная сціскальнасць і цвёрдасць таблетак

• Захоўвае цэласнасць таблеткі, забяспечваючы яе хуткае распаданне

• Добрыя ўласцівасці цякучасці для прамога сціскання

• Стабільны, нягледзячы на ​​гіграскапічнасць — захоўваць у добра герметычных ёмістасцях

6. Рэгулятыўны і якасны профіль

• Адпавядае стандартам фармакапеі USP-NF, EP, JP і ChP

• Зарэгістравана CDE (F20230000328) для кітайскага рынку

• GMP выраблена з строгім кантролем якасці

• Даступна з рэгулятарнай падтрымкай для глабальных падач