Фармацэўтычная змазка на аснове стэарылфумарату натрыю (SSF) | Высокая сумяшчальнасць з API, альтэрнатыва стэарату магнію, клас GMP

Наш стэарылфумарат натрыю (SSF) — гэта высакаякасны фармацэўтычны змазвальнік, спецыяльна распрацаваны для таблетак і капсул. У адрозненне ад стэарату магнію, ён забяспечвае выдатную сумяшчальнасць з API, устойлівы да празмернага змазвання і не аказвае негатыўнага ўплыву на біядаступнасць.Гэта гідрафільная, напаўрастваральная змазка, якая забяспечвае найвышэйшую цвёрдасць таблеткі пры эквівалентных сілах сціску і мінімізуе ўплыў на час распаду.Адпавядае фармакапеям USP-NF, EP і JP з рэгістрацыяй CDE (F20190000009) і падтрымкай DMF (38822). Рэкамендаваны ўзровень выкарыстання: 0,5-3% w/w.Ідэальна падыходзіць для хуткаснага прамога прэсавання, шыпучых таблетак і прэпаратаў з несумяшчальнымі API.

Звяжыцеся з намі

Падрабязнасці прадукту

Стэарылфумарат натрыю (SSF) фармацэўтычнага класа

Агляд прадукту

Стэарылфумарат натрыю (SSF) - гэта высокаэфектыўны фармацэўтычны змазвальны матэрыял, шырока прызнаны лепшай альтэрнатывай традыцыйным змазвальным рэчывам, такім як стэарат магнію і тальк.Гэта натрыевая соль стэарылфумаравай кіслаты, якая выглядае як белы або брудна-белы дробны парашок з амфіфільнымі ўласцівасцямі, якія забяспечваюць эфектыўнае памежнае змазванне ў таблетках і капсулах..

Ідэнтыфікатар прадукту:

Хімічная назва:Стэарылфумарат натрыю
Нумар CAS:4070-80-8
Рэгістрацыйны нумар CDE:Ф20190000009
Нумар DMF:38822
Адпаведнасць фармакапеі:USP-NF, EP, JP
Малекулярная формула:C22H39NaO4
Малекулярная маса:390.53 г/моль

Асноўныя характарыстыкі і перавагі

1. Выдатная сумяшчальнасць з API

Вырашае праблемы сумяшчальнасці, якія часта ўзнікаюць са стэаратам магнію
Паведамлялася пра несумяшчальнасць API са стэаратам магнію: азатыяпрын, цэфаклор, цылазапрыл, клапідагрэль, дыклафенак, ібупрофен, амепразол і многія іншыя.
Ідэальна падыходзіць для прэпаратаў, дзе хімічная несумяшчальнасць выклікае заклапочанасць

2. Устойлівасць да празмернай змазкі

У адрозненне ад стэарату магнію, SSF захоўвае прадукцыйнасць нават пры працяглым часе змешвання.
Забяспечвае паслядоўную цвёрдасць і распадальнасць таблетак без эфектаў "перазмазвання"

3. Палепшаныя ўласцівасці планшэта

Вышэйшая цвёрдасцьпры эквівалентных сілах сціску ў параўнанні з іншымі змазкамі
Меншы ўплыў на час распаду– забяспечвае хуткае расшчапленне таблетак
Няма негатыўнага ўплыву на біядаступнасць– забяспечвае захаванне профіляў вызвалення лекаў

4. Гідрафільная і напаўрастваральная прырода

Вадарастваральны змазвальнік – 0,5 мг/100 мл пры 25°C, павялічваючы да 20 г/100 мл пры 90°C
Прыводзіць да нізкага рэшткаў у растворы, што робіць яго ідэальным дляшыпучыя таблеткі
Паляпшае профілі растварэння дрэнна растваральных API

5. Выдатныя фізічныя ўласцівасці