Leave Your Message

Трыгліцерыды сярэдняй даўжыні ланцуга (MCT) фармацэўтычнай якасці | Ліпафільны растваральнік і носьбіт лекаў для прыёму ўнутр/мясцовага прымянення/ін'екцый | USP/EP/ChP

Нашы трыгліцерыды сярэдняй ланцуга (MCT) — гэта фармацэўтычны напаўняльнік высокай чысціні, які складаецца з трыгліцерыдаў насычаных капрылавай (C8) і капрынавай (C10) тоўстых кіслот, атрыманых з какосавага і пальмавага алеяў.Выглядае як празрыстая, бясколерная або злёгку жаўтлявая, алеістая вадкасць з нізкай глейкасцю, нейтральным пахам і смакам.МЦТ служыць выдатным растваральнікам для ліпафільных прэпаратаў, носьбітам лекаў для павышэння біядаступнасці, змякчальным сродкам для мясцовых прэпаратаў і ўзмацняльнікам пранікнення для скурнай дастаўкі.Ён забяспечвае найвышэйшую акісляльную стабільнасць, хуткае ўсмоктванне (прамое партальнае кровазварот без жоўцевых соляў) і выдатную сумяшчальнасць з АФІ і іншымі дапаможнымі рэчывамі.Адпавядае фармакапеям USP-NF, EP, JP і ChP з рэгістрацыяй CDE F20220000316.Падыходзіць для пероральных раствораў/капсул, мясцовых крэмаў/мазяў, парэнтэральнага харчавання і самаэмульсіфікуючых сістэм дастаўкі лекаў (SEDDS).

    Трыгліцерыды сярэдняй ланцуга (MCT) фармацэўтычнага класа

    Агляд прадукту

    Трыгліцерыды сярэдняга ланцуга (MCT) — гэта добра вядомы фармацэўтычны напаўняльнік, які складаецца з сумесі трыгліцерыдаў насычаных тоўстых кіслот, галоўным чынам капрылавай кіслаты (C8H16O2, актанавая кіслата) і капрынавай кіслаты (C10H20O2, дэканавая кіслата).Гэтыя трыгліцерыды атрымліваюць з нелетучага алею, які здабываюць з цвёрдай, высушанай фракцыі эндасперму какосавага арэха (Cocos nucifera L.) або з высушанага эндасперму алейнай пальмы (Elaeis guineensis Jacq.).Тлустыя кіслоты аддзяляюцца ад тлушчавага алею і пераэтэрыфікуюцца гліцэрынай для атрымання канчатковага прадукту..

    Ідэнтыфікатар прадукту:

    • Хімічная назва:Трыгліцерыды сярэдняга ланцуга / трыгліцерыд капрылавай/капрынавай кіслаты

    • Нумар CAS:73398-61-5 (таксама 85409-09-2 або 538-24-9)

    • Рэгістрацыйны нумар CDE:Ф20220000316

    • Адпаведнасць фармакапеі:ChP (CP2020), USP-NF (трыгліцерыды сярэдняй даўжыні ланцуга), EP (трыгліцерыды сярэдняй даўжыні ланцуга), JP (трыгліцерыды тоўстых кіслот сярэдняй даўжыні ланцуга)

    • Сінонімы:Алей MCT, капрылавы/капрынавы трыгліцерыд, змешаныя дэканоіл- і актаноілгліцэрыды, эквівалент Miglyol® 812, эквівалент Labrafac™ CC

    • Знешні выгляд:Бескаляровая або злёгку жаўтлявая алеістая вадкасць, практычна без паху і смаку

    • Тэмпература замярзання:Прыблізна 0°C

    Асноўныя характарыстыкі і перавагі

    1. Выдатныя характарыстыкі растваральніка

    • Выдатны растваральнік для ліпафільных прэпаратаў і дрэнна растваральных у вадзе АФІ

    • Паляпшае растварэнне і стабілізацыю ліпафільных злучэнняў

    • Паляпшае біядаступнасць прэпаратаў II і IV класаў (класіфікацыя BCS)

    2. Хуткае ўсмоктванне і метабалізм

    • Усмоктваецца непасрэдна ў партальны кровазварот без неабходнасці ўжывання жоўцевых соляў або панкрэатычных ферментаў.

    • Хутка метаболізуецца, забяспечваючы хуткую энергію

    • Хутчэйшая дастаўка API у сістэмны кровазварот, што патэнцыйна паляпшае пачатак дзеяння

    3. Выдатны профіль стабільнасці

    • Высокая ўстойлівасць да акіслення (ёднае лік ≤1,0)

    • Нізкая ўспрымальнасць да тэрмічнага і акісляльнага стрэсу

    • Захоўвае стабільнасць і тэрмін прыдатнасці фармацэўтычных прэпаратаў

    • Стабільны ў шырокім дыяпазоне тэмператур захоўвання (рэкамендуецца ≤25°C)

    4. Выдатныя фізічныя ўласцівасці

    • Вязкасць:~30 мПа·с пры 20°C (нізкая глейкасць для зручнасці апрацоўкі)

    • Удзельная вага:0,93-0,96 пры 20°C

    • Паказчык праламлення:1,440-1,452 пры 20°C

    • Нізкая глейкасць, падыходзіць для вадкіх і напаўцвёрдых лекавых формаў

    5. Выдатная сумяшчальнасць

    • Сумяшчальны з шырокім спектрам API і фармацэўтычных дапаможных рэчываў

    • Можна лёгка ўключаць у розныя фармулёўкі без праблем з сумяшчальнасцю

    • Нейтральны пах і смак — ідэальна падыходзіць для прыёму ўнутр, дзе важныя смакавыя якасці

    6. Рэгулятарны профіль і профіль бяспекі

    • Статус GRAS (агульнапрызнаны як бяспечны)

    • Нетаксічны, не раздражняе скуру і вочы

    • ЛД50 (мышы, перорально): 29,6 г/кг – надзвычай бяспечна

    • GMP выраблена з строгім кантролем якасці

    • Зарэгістравана CDE (F20220000316) для кітайскага рынку

    • Даступна з рэгулятарнай падтрымкай для глабальных падач

    Leave Your Message