Фармацэўтычны полівінілавы спірт (ПВС) для пакрыцця таблетак | Плёнкаўтваральнік высокай чысціні, адпавядае GMP, зарэгістраваны CDE

Наш полівінілавы спірт (ПВС) фармацэўтычнага класа — гэта высакаякасны, водарастваральны сінтэтычны палімер, які шырока выкарыстоўваецца ў якасці фармацэўтычнага дапаможнага рэчыва. Ён адпавядае асноўным фармакапеям, у тым ліку USP-NF, EP, JP і ChP, з рэгістрацыяй CDE (F20209990114). ПВС служыць выдатным плёнкаўтваральным агентам для пакрыцця таблетак, злучным рэчывам для вільготнай грануляцыі, загушчальнікам для афтальмалагічных раствораў і эмульгатарам/стабілізатарам у розных прэпаратах. Ён валодае выдатнымі ўласцівасцямі вільгацятрывалага бар'ера, высокай адгезійнай трываласцю і выдатнай хімічнай стабільнасцю. Даступны ў часткова гідралізаваным класе (85-89 моль%) з кантраляванай глейкасцю (4,6-6,0 мПа·с для 4% раствора).Выраблена ў адпаведнасці з патрабаваннямі GMP, падыходзіць для прыёму ўнутр, вонкавага і афтальмалагічнага прымянення ў фармацэўтычных прэпаратах.

Звяжыцеся з намі

Падрабязнасці прадукту

Полівінілавы спірт (ПВС) фармацэўтычнага класа

Агляд прадукту

Полівінілавы спірт (ПВС) — гэта водарастваральны сінтэтычны палімер, шырока вядомы як універсальны і неабходны дапаможны рэчыва ў фармацэўтычнай прамысловасці.Наш ПВА фармацэўтычнага класа вырабляецца ў адпаведнасці са строгімі рэкамендацыямі GMP, што забяспечвае высокую чысціню, стабільную якасць і поўную адпаведнасць міжнародным фармакапейным стандартам.

Ідэнтыфікатар прадукту:

Хімічная назва:Полівінілавы спірт
Нумар CAS:9002-89-5
Рэгістрацыйны нумар CDE:Ф20209990114
Адпаведнасць фармакапеі:ЧП, USP-NF, EP, JP
Клас:Часткова гідралізаваны (85-89 моль%)
Вязкасць (4% раствор, 20°C):4,6–6,0 мПа·с

Асноўныя характарыстыкі і перавагі

1. Выдатныя плёнкаўтваральныя ўласцівасці

Утварае шчыльныя, трывалыя і гнуткія плёнкі, ідэальныя для пакрыцця таблетак
Забяспечвае найлепшую абарону ад вільгаці і кіслароду, павялічваючы стабільнасць прадукту і тэрмін яго прыдатнасці
Добрая здольнасць маскіраваць пах

2. Высокая трываласць звязвання

Эфектыўнае звязальнае рэчыва для вільготнага гранулявання пры нізкіх канцэнтрацыях (2-5%)
Вырабляе таблеткі з высокай цвёрдасцю і нізкай хрупкасцю
Прадухіляе закаркоўванне, асабліва ў прэпаратах з высокай колькасцю лекаў

3. Універсальная функцыянальнасць

Загушчальнік/стабілізатардля афтальмалагічных раствораў і штучных слёз
Эмульгатардля эмульсій і мясцовых прэпаратаў
Асноўны матэрыялдля гелевых пластыраў і трансдэрмальных сістэм дастаўкі
Матрычны фарміравальнікдля пероральных лекавых формаў з пралангаваным вызваленнем
Палімер, які паляпшае растваральнасцьдля аморфных цвёрдых дысперсій (дзякуючы перадавым тэхналогіям апрацоўкі)

4. Выдатныя фізічныя ўласцівасці

Неіённы палімер з незалежным ад pH растваральным эфектам — забяспечвае стабільную працу ў страўнікава-кішачным тракце
Хімічна стабільны і нетаксічны
Нізкая глейкасць забяспечвае высокае ўтрыманне цвёрдых рэчываў у суспензіях пакрыццяў і грануляцыйных вадкасцях, павышаючы эфектыўнасць апрацоўкі
Не ўтрымлівае пераксідаў — падыходзіць для адчувальных АФІ

5. Адпаведнасць рэгулятыўным патрабаванням і забеспячэнне якасці

Поўная адпаведнасць манаграфіям USP-NF, EP, JP і ChP
Зарэгістравана CDE (F20209990114) для кітайскага рынку
Выраблена на аб'ектах, якія адпавядаюць стандартам GMP
Да кожнай партыі прадастаўляецца поўны сертыфікат аналізу (COA).
Даступна з падтрымкай файла галоўнага файла лекаў (DMF) для падачы дакументаў у рэгуляцыйныя органы